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多批次注射药品不合格 江苏吴中旗下苏药厂被责令停产、召回

7月14日,江苏吴中(600200.SH)发布了《关于所属江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂产品抽检不合格情况的进展公告》。据公告,苏州制药厂已停止生产、销售该不合格药品,并已启动召回程序,发出召回通知;同时,根据对该不合格产品已使用地区的监测,未收到相关不良反馈。苏药厂已将调查情况汇报江苏省药品监督管理局苏州检查分局。

 

 

来源:江苏吴中公告

此前,7月4日和7月10日,江苏吴中因注射用硫酸阿米卡星(0.2g)抽检不合格而发布了两次产品抽检不合格的公告。

 

 

图源:巨潮资讯网截图

从两份公告可以看到,这两次检查中,不合格的项目均为阿米卡星溶液的颜色与澄清度。其中第一份公告,只进行了这两个项目的检测,第二份公告则是全检。第一次检测时,有8批次阿米卡星不合格,第二次则只检出一批次不合格产品,且只有这两个检测项目不达标。

针对江苏吴中产品抽检不合格,江苏省药品监督管理局出具的《责令改正通知书》,要求在不合格的原因调查、结论明确以及整改措施落实之前,立即停止生产、销售药品注射用硫酸阿米卡星;立即召回效期内的所有批次的注射用硫酸阿米卡星;立即就不合格的原因启动风险排查和评估,并及时作出相应措施,最终将调查报告上报。上述三点要求在2020年7月31日前改正。

江苏吴中全称江苏吴中实业股份有限公司,主营业务为医药、化工和投资,医药板块通过全资子公司江苏吴中医药集团有限公司来组织运营。

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