作者：肖兔
来源：GPLP犀牛财经（ID:gplpcn）
9月22日，深圳市易瑞生物技术股份有限公司（下称“易瑞生物”）将在创业板首发上会。据招股书，本次拟发行不超过4086万股，占发行后总股本比例不低于10%，募集资金将用于食品安全快速检测产品生产线建设项目。
易瑞生物成立于2007年，主要从事食品安全精准快速检测产品的研发、生产、销售及相关服务，产品主要应用于乳品、肉类、水产、粮油及水果蔬菜等食品领域以及对应的种养殖环节，能够实现对兽药残留、农药残留、真菌毒素、非法添加剂、重金属等多种限量物以及致病微生物的高精度检测。
2017年至2019年，易瑞生物实现营收为1.38亿元、2.05亿元、2.39亿元，2019年同比增长16%；同期实现净利润分别为0.39亿元、0.74亿元、0.92亿元，2019年同比增长24%，业绩呈逐年上升趋势。
（来源：易瑞生物招股说明书）
海外市场开拓受阻 产品出口风波不断
近年来，易瑞生物一直加大对海外市场的开拓，招股书（申报稿）显示，2017年至2019年，主营业务收入中境外收入占比分别为2.08%、5.85%、14.90%。
然而就在2020年3月，易瑞生物向西班牙出口的新冠检测试剂被质疑准确性只有30%左右，一时陷入了舆论风波。据媒体报道，检测结果的符合率应该在80%以上，而易瑞生物向西班牙出口的新冠检测试剂仅有30%。
国家商务部、海关总署、国家市场监督管理总局分别在3月、4月发布了《关于有序开展医疗物资出口的公告》、《关于进一步加强防疫物资出口质量监管的公告》，加大对出口物资管制的调整。当前易瑞生物的体外诊断试剂产品出口仍处于受限状态，体外诊断业务的收入增长在短期内存在极大的不确定性。
据悉，2017年至2020年上半年，易瑞生物体外诊断产品占营业收入比重分别为0.52%、2.25%、6.09%、40.96%，占比呈上升趋势，2020年上半年整体收入增长也主要来源于体外诊断收入的增长。
因此，出口限制叠加海外公共卫生安全事件的影响，对易瑞生物的经营业绩造成影响。
原材料供应商丑闻不断频频受罚
食品检验工作中，检测产品原材料的性能和质量直接决定了产品检测结果的准确性。
然而近几年，易瑞生物的原材料供应商却频频被曝出“丑闻”。
资料显示，2017-2018年，广州迪澳生物科技有限公司（下称“迪澳生物”）分别位列易瑞生物第五、第二大供应商，采购金额分别为157.95万元、403.91万元，占比从4.93%增长为6.89%。
（来源：易瑞生物招股说明书）
天眼查APP数据显示，迪澳生物曾两次涉及违法生产。2017年6月22日，迪澳生物因涉嫌生产未经注册的医疗器械被广州市萝岗区卫生局行政处罚，罚款5万元；2019年7月1日，迪澳生物再度涉及违法生产行为。
（图片来源：天眼查APP）
而2018年易瑞生物硝酸纤维素膜产品的主要供应商深圳市康乃格生物技术有限公司（下称“康乃格生物”）也曾被曝出多次受到行政处罚。
天眼查APP显示，2017年7月17日，康乃格生物因医疗器械违法行为，被深圳市市场稽查局处以罚款1万元；2017年12月19日，康乃格生物再次被光明局稽查大队判决行政处罚，并罚款300元。
（来源：天眼查APP）
与此同时，易瑞生物生产的新冠产品不能在国内进行销售，仅可供科研使用。
尽管在西班牙事件后，易瑞生物及时发布了该公司的欧盟CE资质认证。但在国家药品监督管理局官网中，关于“新型冠状病毒”的国产医疗器械批文共有23条，其中并无易瑞生物。
